求人情報詳細
NEW 東証プライム上場 財閥系製薬メーカー 医薬品開発における治験薬の管理
正社員
1000万円
勤務地 | 東京都千代田区 | ||||||
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想定年収 | 1100万円~1260万円位まで | ||||||
推奨年齢 | 40代 | ||||||
仕事内容 | 【業務内容】 ・ CMC開発部門におけるバイオ医薬品または低分子医薬品のプロジェクトチームに参画し、治験薬、製造販売後臨床試験薬および先進医療B向け医薬品等(以下、治験薬)の最終包装、管理の計画を立案し、実行する ・ CMC関連部署と連携し、治験薬の出荷依頼、保管、在庫管理、医療機関への交付等をとりまとめる ・ 契約事項、薬事法、GCP/GMP等の関連法規、および貿易規制等を遵守し、治験薬管理を行う 【本ポジションの魅力】 日本発グローバル・スペシャリティーファーマとなるべく、海外対応を強力に推し進めています。中期経営計画で設定した海外売上比率50%はすでに超えており、これからさらなる飛躍するフェーズで存分に、力を発揮し、成長できる環境です。 |
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経験・資格 | ●必要な業務スキル、経験 【必須要件】 ・ 製薬関連企業で、バイオ医薬品または低分子医薬品開発の研究、あるいは、プロジェクトマネジメント経験、あるいは、開発業務の経験のある方 ・ 医薬品の製剤または治験薬の包装・品質管理・保管・医療機関への交付において専門的知識を有している方 ・ 国内外において承認申請業務(治験薬に関する適合性書面調査等)の経験がある方 ・ 日米欧亜の治験薬管理に関するレギュレーション(GMP, GCP, 薬品やサンプルの輸出入等)に精通している方 ●語学要件 【必須要件】 ・海外企業、海外関係会社と専門分野について基本的なコミュニケーションができるレベル ・ネイティブレベルの日本語力 ●求める人材像 ・ 柔軟な発想と探索心を持って、新しい技術や領域に積極的にチャレンジできる方 ・ コミュニケーション力を有し、周囲のメンバーを巻き込んで行動できる方 ・ 専門分野における開発業務をリードできる方 ●学歴 ・大学学士以上または同等以上 ※弊社は、各企業様に訪問し求人情報を取材する「法人営業担当」と、 転職希望者のご要望を承る「転職カウンセラー」を分業せず、 一人の担当者が一気通貫で担っております。 よって、求人情報の応募要件全てに該当しなくても、 企業様に対し、内々に打診したり相談することが可能な場合もございます。 ※更なる詳細事項は、カウンセリング(面談)時にお伝えします。 |
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企業データ |
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Recruiting No. | 02000678000492 |
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