NEW PHC株式会社 生産調達系システム管理/導入スペシャリスト(担当上級～主任)

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仕事内容	PHCの生産・調達関連のシステムの管理・導入のスペシャリストとして以下業務を中心に担当していただきます。 ・部品表管理システム運用サポート、バリデーションマネージャー業務 ・ER/ES教育訓練の指導、CSV文書作成 ・サプライヤー監査対応 ・利用部門へのFDA 21 CFR Part 11、厚労省ER/ES指針、CSV教育の実施 ・国内外(米国FDA、欧州、その他)当局査察対応 使用中システム：文書管理システム(PermaDocument)、部品表管理システム(COMET) 導入予定システム：製造・生産管理関係(SAP)
経験・資格	※求人情報の応募要件全てに該当しなくても、企業様に対して内々に打診したり相談することが可能な場合もございます。一つでも当てはまる方は前向きにご検討下さい。 ■必須要件 ・システム監査業務経験(経験業界不問) ■歓迎要件 ・製薬・医療機器・食品・化粧品業界等でのシステム運用、CSV対応、ER/ES関連業務の経験 ・FDA 21 CFR Part 11、厚労省ER/ES指針、CSV(Computerized System Validation)に関する知識 ・部品表管理システムや製造関連システムの運用サポート経験 ・PDMシステム導入・移行プロジェクト経験 ・SAP、MES、などの業務システム知識 ・プロジェクトマネジメント経験(PM、リーダー経験) ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。
想定年収	600 万円 ～ 950 万円
勤務地	東京都千代田区有楽町一丁目13番2号 第一生命日比谷ファースト15階
勤務時間	標準的な労働時間: 9:00～17:30 (所定労働時間7時間45分) 休憩時間:45分 時間外労働有無:有 残業時間：20時間程度/月 フレックスタイム制: 試用期間3か月終了後からフレックスタイム制の活用が可能です。 コアタイム…基本的なコアタイムは12:30～13:30となっていますが、例外により前後可能性があります。 フレキシブルタイム…7～22時までのフレキシブルタイム ※部署により活用状況が異なりますので詳細はお問い合わせください。 ※管理監督者の場合はフレックス制度対象外となります。(管理監督者は始業及び終業の時刻ならびに休憩時間をご自身の裁量で決定)
休日・休暇	完全週休2日制（土・日）、祝日、ＧＷ・夏季・年末年始休暇、年次有給休暇（23日/年）、長期節目休暇、慶弔休暇など
試用期間	主任級以下…3か月の試用期間あり 管理監督者…無 ※試用期間中条件の給与や業務内容の変更無 在宅勤務・フレックス勤務の適用のみ変化有
昇給・給与	●昇給：年1回（4月） ●賞与：年2回（7月、12月） ※賞与平均：5.6カ月（20190408アポ）
加入保険	社会保険：健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険
受動喫煙対策の有無	有
企業データ	会社名 PHC株式会社 設立 1969年11月21日 資本金 79億円 従業員数 2300名 事業内容 ●治療と診断の連携：超音波診断装置、半導体レーザ治療器、眼球運動検査装置、PDT半導体レーザ ●医療情報の活用：医事コンピュータ、医用画像保管システム(PACS)、電子カルテシステム、保険薬局システム、注射薬払出システム、、自動錠剤包装機、一包化薬監査支援システム、フードケータリング機器、適温配膳車・デリカート、外来患者呼出システム ●創薬、研究の支援：超低温フリーザ(細胞組織保存)、メディカルフリーザ(試薬、凍結血漿保存)、薬用保冷庫、CO2インキュベーター、冷凍機付きインキュベーター、グロースチャンバー、クリーンベンチ、バイオハザード対策用キャビネット、ラボ・オートクレーブ、乾熱滅菌器、セルプロセッシングセンター(CPC)、セルプロセッシングワークステーション、(CPWS) ●医療映像：3Dモニター、2Dモニター ●デンタル・口腔ケア：歯科用口腔内カメラ、歯科技工物加工事業、細菌数測定装置細菌カウンタ、ジェット式器具洗浄機 ●福祉機器：携帯型拡大読書器
取材班による独自解説	東証プライム上場持株会社であるPHCホールディングス株式会社の主要事業会社。 「診断と治療の連携」「医療情報の活用」「創薬・研究の支援」の3つを事業のテーマに掲げ、顧客や患者に喜ばれる商品・サービスの開発に取り組み、社会的な課題となっている医療費の削減と生活の質の向上の両立をはかる。 海外展開に積極的で、売上の半分以上を海外での売上が占める。また、社員も45％程度を日本人以外の方々が占めており、グローバルな環境。 【各事業部について】 ●「診断と治療の連携」：バイオ・メカトロニクス技術等を駆使し、糖尿病などの分野における体外診断機器の小型化・診断の迅速化を推進。 ※グルコースモニタリングにおいては世界シェア第3位を誇る。 ●「医療情報の活用」：診療所向け電子カルテや保険薬局向け電子薬歴システムに強みを持っており、国内ではシェア1位。直近、インドネシアに進出をし、今後は海外でもシェア獲得を狙う。40年以上利益を出し続けている同社の収益の柱となる事業である。 ●「創薬・研究の支援」：発展している細胞治療分野をはじめ、保存・培養・実験環境機器まで機器販売から運用管理支援までのトータルソリューションを提案。 ※超低温冷凍冷蔵庫は国内シェア1位、海外シェア2位。iPS細胞でノーベル生理学・医学賞を受賞した山中教授の研究室でも使用されている。 ●メディコム事業部は、2023年4月1日より新会社「ウィーメックス株式会社」として始動（PHDHD100％出資事業子会社）。
Recruiting No.	01006484000304