求人情報詳細
NEW AGC株式会社 合成医薬品CDMO/CMOにおける品質保証業務
正社員
| 仕事内容 | ＜業務内容＞ 合成医薬品原薬・医薬中間体製造工場の品質保証担当として、医薬品医療機器法およびGMP省令に基づき、GMPオペレーションの実行と管理をご担当いただきます。具体的には、経験に応じて以下のいずれかもしくは複数の業務が想定されます。 文書の審査及び記録の照査、変更管理、逸脱管理、文書管理、バリデーション、出荷判定、自己点検、供給者管理、お客様や当局からの監査や査察対応、デジタル化推進および運用など。 ＜ポジションのやりがい＞ ・クライアント毎にプロジェクトチームを組むため、営業～開発～製造～品質が近い距離で業務を推進でき、プロジェクト全体感が掴みやすくフラットに意見を言いやすい環境です。職場環境としては、自由度が高く、裁量があるのが特徴です。 ・クライアントは、国内・海外企業、ベンチャー企業など幅広く、前臨床から様々なフェーズに関わることができます。様々なクライアントから受注することで経験の幅が広がります。 ・戦略事業の位置づけで社内的にも積極投資される事業であり、挑戦しやすい環境です。 ＜得られるスキル・経験＞ グローバルに多数のサイトを有しているため、グローバルでの活躍の機会があります。 品質保証関連の専門知識の習得、各種関連法規並びに規制関連の届出等の業務、監査業務を通じて、専門性を深めることが出来ます。 ＜キャリアパス＞ 品質保証関連の専門性を高めて極めていくとともに、マネジメント経験を積み、グループ会社含むサイトQAの責任者としてキャリアを磨くことが可能。 コーポレートQA部門で、グローバルでリードする人財としてキャリアを磨くことが可能。 AGC本社のコーポレートEHSQ本部に異動し、グループ全体を統括するもあります。 本社機能であるプロマネ業務やビジネスデベロップメント側で活躍するケースも想定されます。 ご本人の志向や適性次第で幅広い選択肢がございます。 メッセージ 自分の考えや、やりたいことを業務に反映するチャンスがあり、スキルを上げるための経験ができます。能動的に積極的に動いていただけることを期待します。 |
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| 経験・資格 |
※求人情報の応募要件全てに該当しなくても、企業様に対して内々に打診したり相談することが可能な場合もございます。一つでも当てはまる方は前向きにご検討下さい。
＜専門性(必須)＞・GMPの運用経験または責任者経験 ※モダリティ不問(合成医薬・バイオ・製剤・OTC等) ＜専門性(歓迎)＞ ・医薬品規制当局対応業務(薬事申請業務、当局査察対応)経験 ・医薬品製造管理者業務の経験 ＜資格・語学(必須)＞ ・英語力(リーディング、ライテイングを中心としたご経験) ＜資格・語学(歓迎)＞ ・薬剤師資格 ・英語を使用した海外クライアント・当局の直接的な対応経験 ＜求める人物像＞ ・自ら考え、提案し、物事をやりきろうとする強い意志を持っている方。 ・多様性を認め、周りとうまくコミュニケーションをとることが出来る方。 ・リーダーシップ及びフォローワーシップを発揮し、業務を前に進めていくマインドセットを持っている方。 ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
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| 想定年収 | ※ご経験、スキルにより応相談 | ||||||||||||||
| 勤務地 |
勤務地
千葉県＞千葉
【受動喫煙対策の有無：有】
受動喫煙防止措置として、国内で勤務する全従業員を対象に、就業時間内の禁煙を実施 |
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| 福利厚生・待遇 | 【制度】 財形住宅貯蓄、財形年金貯蓄、教育ローン、持株制度、雇用保険、健康保険、労災保険、厚生年金、企業年金基金、団体保険割引、団体長期障害所得補償保険、カフェテリアプラン（通常ポイント分 年間最大12万円+学びポイント分 年間最大12万円）など 【施設】 独身寮、社宅、既婚の希望者は外部借上社宅制度（家賃補助）あり 【その他】 会員制福利厚生サービスにより宿泊施設、リゾート施設、スポーツ施設などの利用が可能 【借り上げ社宅について】 ご入社前に賃貸契約を会社契約に切り替えをし、借り上げ社宅化する事は可能です。 なお、家賃補助は会社側半額負担（上限7万5千円）となります。 ただ、その際以下制限がありますので、全ての賃貸物件が切替可能ではない旨ご了承ください。 現職で社宅（借り上げ）を利用されている場合、社宅の基準を満たしている物件であれば継続してお住まい頂くことも可能です（ＡＧＣ名義への切り替えが必要）但し、本人または配偶者の名義の物件に限ります。法人名義の物件は社宅切り替えできません。 以下は社宅化の対象外となる物件です。 [1] 法人契約が不可能な物件 [2] 期間限定物件（リロケーション物件） [3] 海外家主物件 [4] 公団物件 [5] 定期借家法に基づく契約物件 [6] 退去立会手数料及び契約事務手数料がある物件 [7] 仲介手数料とは別に契約事務手数料がある物件 [8] 地域慣習以上に契約費用が高額な物件 |
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| 勤務条件 |
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| 企業データ |
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| 取材班による独自解説 | 三菱の創業者・岩崎弥太郎の甥である岩崎俊彌によって創立された同社は、当時輸入に依存していた板ガラスの国産化を目指し、1909年に国内で初めて製造に成功した。「易きになじまず難きにつく」の創業精神のもと、技術的難度の高い領域への挑戦を続けてきた歴史を持つ。 創業時の旭硝子株式会社から、2007年にグループブランドを「AGC」へと統一し、創立110周年を経て2018年7月に正式商号を変更した。英文社名の略称であると同時に、板ガラス専業から化学品、電子、ライフサイエンスへと事業領域を広げた実態と、グローバル展開を象徴する名称である。 同社は現在、「両利きの経営」を基本戦略に掲げ、強固な収益基盤である「コア事業」の深化と、高収益・高成長を狙う「戦略事業」の探索・拡大を両立させている。 基幹のガラス事業では、建築用および自動車用ガラスにおいて世界規模の市場シェアを有する。建築分野では断熱・遮熱性能を高めた環境配慮型ガラスを展開し、モビリティ分野では車載ディスプレイ用カバーガラスや5G対応の窓ガラスアンテナ、車載センサー向け部材など高付加価値領域への展開を推進している。 電子事業では、ディスプレイ用ガラス基板に加え、先端半導体製造の露光工程に用いられるEUVマスクブランクスなどを供給している。 化学品事業では、苛性ソーダや塩ビ樹脂といった基礎化学品から高機能フッ素化学品までを網羅する。2024年には機能フッ素製品群を戦略事業に位置付け、半導体やクリーンエネルギー領域への素材供給を強化している。さらに、フッ素化学で培った合成技術を背景に、日米欧の拠点で低分子からバイオ医薬品までを受託開発・製造するCDMO事業をライフサイエンス領域として拡大している。また、製造プロセスにおけるアンモニア燃焼試験など、脱炭素技術の実装にも注力している。 就業環境においては、コアタイムのないフレックスタイム制や時間単位年休（年間最大5日分）を導入している。年間休日数は128日（2026年度実績）である。2025年度の男性育児休業取得率は83.6％を記録し、「プラチナくるみん」認定を取得している。 同業界の中では年収テーブルがずば抜けて高く、また腰を据えて長く働ける、落ち着いた雰囲気のある企業。キャリア採用比率が高く、キャリア採用者も活躍できる環境である。高専生を積極採用しており、給与テーブルも修士卒と同等で、能力を公正に評価。博士卒についても積極採用している。 | ||||||||||||||
| Recruiting No. | 01001879001312 |
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「両利きの経営」のもと、高いシェアを誇る建築・自動車用ガラスや化学品に加え、半導体部材やバイオ医薬品CDMOなどの戦略事業をグローバルに展開している。