NEW AGC株式会社 バイオ医薬事業 立上げ技術者(品質保証業務)

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勤務地	千葉県市原市五井海岸10 神奈川県横浜市鶴見区末広町1-1
仕事内容	【職務内容】 [1] 動物細胞や細胞・遺伝子を用いたバイオ医薬品受託開発製造(CDMO)の立上げ・拡大に伴う、品質保証組織の立ち上げ [2] バイオ医薬品原薬・中間体製造設備の導入および必要な設備機器の選定及び要求仕様の決定・承認に係わる業務 [3] 建設会社、エンジニアリング会社、海外関係会社との技術ディスカッション [4] バリデーション関連書類(VMP、要求仕様書、Qualification図書類)及びGMP/GCTP文書類の作成・承認に係わる業務 [5] 設備完成後は、組織運営・品質保証を担当 【魅力点】 バイオ医薬品原薬の供給で、患者さんの命を支える仕事です。 医薬品業界の主流となっているバイオ医薬品原薬製造に関する設備の導入や、設備機器の選定、プロセスの承認等を中心に、立上げ、稼働まで繋げるプロジェクト業務です。稼働後は、自分で立ち上げた設備、組織で手腕を振るっていただきます。 同社ではライフサイエンス事業を戦略事業として注力しており、業績も好調で活気があります。事業拡大が続き、またグローバルな事業展開を行っており、頻繁に英語でのコミュニケーションが求められるエキサイティングな業務です。
経験・資格	※求人情報の応募要件全てに該当しなくても、企業様に対して内々に打診したり相談することが可能な場合もございます。一つでも当てはまる方は前向きにご検討下さい。 ●専門性(専攻、経験等) 【必須条件】 ・製薬会社(受託製造会社含む)で、バイオ医薬品原薬にかかわる経験のうち、特に下記のいずれかの業務の経験を有しているもの [1] バイオ医薬品又は注射用医薬品(含む原薬)の製造管理/品質管理/品質保証 [2] 再生医療等製品製造業における製造部門あるいは品質部門経験者 [3] 低分子医薬品事業における品質保証(QA)業務経験者 【歓迎条件】 [1][2]のうち、特にバリデーションや技術移転、設備建設や改造等に係わる経験 または[1][2]のうち、品質保証に係る経験 ●資格(学歴、適性) 【必須条件】 ・薬学、化学、工学、農学、理学系の大学卒業以上 【歓迎条件】 ・ライフサイエンス系の大学院(薬学、工学、農学、生命科学系)修士 ●語学 【必須条件】 ・TOEICスコア550 以上目安 ※未受験であっても日常業務で英語を使用する経験があれば可 【歓迎条件】 ・TOEIC 800 以上 ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。
企業データ	会社名 AGC株式会社 設立 1950年6月1日（創立：1907年9月8日） 資本金 90,873百万円 従業員数 7,753名 株式 ◆東証プライム上場 事業内容 ●化学製品、エレクトロニクス製品(半導体、液晶用表示素子、光ファイバー他)等の製造及び販売 ・建築ガラス事業 ・オートモーティブ事業 ・電子事業 ・化学品事業 ・ライフサイエンス事業 ・セラミックス・その他事業
Recruiting No.	01001879000753
ひとことコメント	ガラス業界のリーディングカンパニーとして長い歴史を持つ大手優良企業。 板ガラスから化学・電子部材、セラミックス、その他の製品を通じ、幅広い分野に製品・サービスを提供している。 建築用・自動車用ガラスでは、世界トップクラス。液晶やプラズマなどFPD(フラットパネルディスプレイ)用ガラス事業や、欧州での板ガラス事業も成長中である。 同業界の中では年収テーブルがずば抜けて高く、また腰を据えて長く働ける、落ち着いた雰囲気のある企業。キャリア採用比率が高く、キャリア採用者も活躍できる環境である。高専生を積極採用しており、給与テーブルも修士卒と同等で、能力を公正に評価。博士卒についても積極採用している。 同社の事業紹介動画も是非ご覧ください。 『動画で見るライフサイエンス』 https://www.agc.com/recruiting/careers/movie.html板ガラスから化学・電子部材、セラミックス、その他の製品を通じ、幅広い分野に製品・サービスを提供している。 建築用・自動車用ガラスでは、世界トップクラス。液晶やプラズマなどFPD(フラットパネルディスプレイ)用ガラス事業や、欧州での板ガラス事業も成長中である。 同業界の中では年収テーブルがずば抜けて高く、また腰を据えて長く働ける、落ち着いた雰囲気のある企業。キャリア採用比率が高く、キャリア採用者も活躍できる環境である。高専生を積極採用しており、給与テーブルも修士卒と同等で、能力を公正に評価。博士卒についても積極採用している。 同社の事業紹介動画も是非ご覧ください。 『動画で見るライフサイエンス』 https://www.agc.com/recruiting/careers/movie.html