NEW 生化学工業株式会社 QA室／係長(候補)／茨城

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仕事内容	【部署業務内容】 ・法令・要求事項に対応した工場内の品質システムの構築及び維持管理 ・品質文書(GMP管理文書、品質管理など)の作成・指導・管理 ・品質に関する教育訓練の立案及び実施 ・製品の製造記録類の照査及び保管 ・GMP自己点検の計画及び実施 ・行政当局への対応 ・製品の品質苦情処理 ・製品の資材・改訂に関わる品質記録の受付・伝達 ・品質システムの関連事項(各国の法規制)の調査、情報収集、伝達 ・工場内の変更管理 ・製造時の逸脱管理 【応募者の業務内容と比重】 QA室員の指導(人事考課含む)：50％/品質文書の作成および審査：10％/品質システム(異常・逸脱・変更・監査・CAPA)の担当者：20％/監査関連業務(供給者、自己点検、内部監査)：20％ 【応募者の業務内容】 ・QA室員の担当業務(上記「部署業務」に記載された業務)に関する指導および支援 ・文書管理システムを活用した手順書の改訂、改訂の審査 ・品質イベント管理システムを用いた品質システムの記録作成 【本求人の魅力】 本ポジションでは、医薬品の品質保証業務を通じて、GMPに関する実践的なスキルや幅広い知識を習得できるだけでなく、将来的には工場全体のマネジメント層としてのキャリア形成も視野に入れた成長が可能です。 製造・試験・薬事など、複数の部門と密に連携しながら製品品質を総合的に管理する立場にあり、企業全体の業務理解を深めることができます。さらに、日々の業務の中で業務改善や体制構築などに関する提案も歓迎される風土があり、裁量を持って積極的にチャレンジできる環境です。 また、医薬品業界において必須とされるGMP対応スキルを習得することは、市場価値の高い専門性として今後の強みになります。 「品質保証×マネジメント×医薬品GMPスキル」をバランスよく高めていける、非常にやりがいのあるポジションです。
経験・資格	※求人情報の応募要件全てに該当しなくても、企業様に対して内々に打診したり相談することが可能な場合もございます。一つでも当てはまる方は前向きにご検討下さい。 【必須要件】 ・品質保証に係る部門での業務経験 ・大学卒業以上 ・英語：必須ではない(英語の取り扱い説明書や通知を読める程度) 【求める人材像】 ・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方 ・柔軟な発想と探究心をもって、積極的に業務推進・改善にチャレンジできる方 ・より高度な品質保証システム構築のために、積極的に新技術(デジタル化など)の情報収集のできる方 【英語能力】 必須ではない/英語の取り扱い説明書や通知を読める程度 ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。
推奨年齢	30代 40代
想定年収	750 万円 ～ 1100 万円
勤務地	茨城県高萩市
勤務時間	8:20～16:50
休日・休暇	・年間125日（土日、祝日、その他会社の指定する日） ・年次有給休暇：初年度5～10日、次年度20日付与　 ・特別休暇：結婚、忌引き、育児
試用期間	6カ月
昇給・給与	昇給:年1回、賞与:年2回
加入保険	社会保険完備
受動喫煙対策の有無	有 屋内全面禁煙（屋外喫煙所あり）
企業データ	会社名 生化学工業株式会社 設立 1947年6月2日 資本金 3840百万円 従業員数 988名 株式 ◆東証プライム上場 事業内容 複合糖質を中心とした医療用医薬品および医療機器等の製造・販売
取材班による独自解説	複合糖質分野のトップメーカー。 全従業員の45％が研究開発要員であることに加え、売上高の25％以上を研究開発費に投入する研究開発型企業。 創業以来、複合糖質とその関連分野に開発ターゲットを絞り、独創的な新薬の開発に取り組んでいる。 規模が大きすぎないため若いうちから裁量を持って様々な経験を積むことができる点、中途採用者が約半数を占める点、女性も働きやすい環境が整っている点も魅力。
Recruiting No.	01000912000228