NEW 日本イーライリリー株式会社 西神品質管理Seishin QC/課長Sr. Manager /西神工場(神戸市内)

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仕事内容	＜職務/Job Responsibilities＞ This position is responsible for the management of his/her team, and has the following principal accountabilities as an area supervision/technical resource/technical Subject Matter Expert (SME). Manage the quality system of analysis for semi-finished products and final products. Build the quality system based on the Global Audit, Site Quality plan, and GQS/LQS requirements. Extend Japanese high quality level to the other sites by effective communication. Manage team staff and support to get the opportunities to increase the advanced skill and the GMP knowledge. Certify team members to perform each role. Review and approve Seishin QC testing/inspection results, deviations, changes, Analytical Investigation report for invalidated OOS/OOT per procedure. Review and approve Seishin QC technical documents as appropriate. Safety, Quality, Compliance&Service Always pay attention to and proactively participate the Health, Safety and Environment (HSE) related activities in order to achieve zero serious incident and fatality. Provide guidance and consultation to others for HSE improvement. Manage and control overall system of analytical test for semi-finished products and final products. Understand the GMP/QMS and the Pharmaceutical Affairs Law, and educate the subordinates to handle in an appropriate manner. Gain sufficient technical/transferable skill, provide solutions for technical problems and operational support to team members. Process&Operational Excellence Serve as QC Process Team Leader to ensure safety, quality, capacity and execution excellence. Communicate with global/local counterparts to solve problems and enhance Operational Excellence. Lead projects for compliance, efficiency, operational excellence and/or optimization. (e.g., lean, global/local projects, lab equipment recapitalization, new products launch preparation) Make sure all required activities are planned and executed, such as equipment periodic maintenance or stability program. Maintain the validated state of analytical method and equipment following method transfer and/or equipment qualification. Identify and implement process improvements to continually enhance the quality of the operations, workflow, and procedures. People, Organization&Others Communicate with team members periodically to work properly, and provide appropriate supports and opportunities for team members' development and career planning. (One-on-One / Performance Management /Development plan etc.) Develop staffs that have the technical/transferable skill and confirm the training records. Reexamine and adjust human resource/equipment capacity periodically to build more systematic and more highly qualified team. As Seishin QC Lead Team member, develop and implement strategic plan, manage and control team expense and resource. ＜Business Title: Sr. Manager-SQC＞
経験・資格	※求人情報の応募要件全てに該当しなくても、企業様に対して内々に打診したり相談することが可能な場合もございます。一つでも当てはまる方は前向きにご検討下さい。 ＜必須経験Mandatory requirements/スキル・資格Skill/Certification＞ Bachelor’s degree in a scientific area or health care field Experience in the pharmaceutical QC labs under GMP/GQP and Pharmaceutical Business Law or equivalent Knowledge/Experience of analytical testing (Chemical and/or Micro-biological and/or Biological testing), analytical method transfer, and lab equipment Experience under global environment Strong oral and written communication skills in Japanese and English (Japanese: Native level, English: Business level (TOEIC>850, Versant score>52)) Strong self-management and organizational skills; able to manage multiple priorities and appropriately network across a wide variety of functional components and business partners Strong interpersonal and collaborative work style, including the ability to provide leadership and promote teamwork among individuals with diverse style Strong ability of people management, operation management, project management, problem solving, influence others and stakeholders without direct positional authority ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。
想定年収	※ご経験、スキルにより応相談
勤務地	神戸市西区高塚台４-３-３ 西神工場
勤務時間	【勤務時間】8：45～17：30 【清算制フレックス勤務】適応あり。フレキシブルタイム：5時～22時内で勤務。 (ただし、一斉休憩を除く)1日の必要最低労働時間：4時間(半日休暇時は2時間) 一斉休憩：12時～13時
休日・休暇	完全週休2日制（土・日曜日）、祝日、クリスマス、年末年始・夏期※年間休日125日　年次有給休暇、慶弔等
試用期間	6か月間 試用期間中での賃金の違いはありません。
昇給・給与	昇給年1回、賞与年3回
加入保険	保険（雇用・労災・健康・厚生年金保険）
受動喫煙対策の有無	有
企業データ	会社名 日本イーライリリー株式会社 設立 1975年11月1日 資本金 127億7,250万円 従業員数 約2,800名 事業内容 医薬品、動物用医薬品(畜産薬)の製造、輸入、販売、研究開発など
取材班による独自解説	米国に本社を置く製薬企業「イーライリリー・アンド・カンパニー」の日本法人。米国本社を除いた世界最大の支社。 1920年代のインスリン製剤の実用化による糖尿病治療に始まり、近年のバイオテクノロジーの応用に至るまで画期的な製品を数多く生み出している。 開発パイプラインは、単純に候補化合物の数が多いだけではなく、その領域でFirstinclassやBestinclassになる可能性がある化合物が多いことが特徴。 非常に多くの臨床試験が世界同時進行で実施されており、OJTをしながら複数試験の担当となることも可能である。 グローバルの製薬メーカートップ10の中では、唯一大規模合併をせず、単独で成長している。 これは、医薬品企業の価値はイノベーションであり、企業の規模ではないという考えから。従業員のロイヤリティを保つためにも、カルチャーを変えないという選択をしている。 日本市場は本国に次ぐマーケットとして重視しており、特化した分野で確かな地位を築いている。 学閥なし、プロパー優遇なし、職位による差別なし。女性管理職比率は30%以上と業界内トップ。人物をフェアに評価する社風。 「女性が働きやすい環境」「多様な働き方」が制度だけではなく、各社員の意識に根付いている。電話会議のシステムが普及しているため、各都市間の会議も円滑に実施されており、在宅勤務制度も利用しやすい。オフィスにはオープンハブスペース、カフェテリアの他ヨガスペース等もあり、社員間の交流も活発。 多様な働き方をしている社員が多いので、お互いの勤務状況への配慮、理解があり、在宅勤務や時短勤務をしている方もきちんと評価されており、実際に管理職に昇進された方もいる。
Recruiting No.	01000692001027