NEW 協和キリン株式会社 品質管理部門における分析機器・品質管理システムの管理担当／技能職／山口県宇部市

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仕事内容	＜本ポジションの魅力＞ 品質管理業務で使用する分析機器や品質管理システム(LIMS：検査データ管理システム、SDMS：科学データ管理システム)の適切な管理を通じて、医薬品の品質保証と安定供給を支える役割を担います。管理対象となる機器やシステムは、原料から最終製品に至るまでの品質確認を支える重要な基盤であり、その信頼性は患者さんへ届ける医薬品の品質に直結します。本ポジションでは、試験担当者をはじめ、社内関係部署やメーカー・代理店などと連携しながら、分析機器の維持管理、トラブル対応、文書・記録管理、改善活動などに携わることができます。品質管理業務を支える専門性を身につけるとともに、多様な関係者と協働しながら課題解決に取り組むことができるポジションです。 ＜業務内容＞ 分析機器および品質管理システムのライフサイクル管理を担当いただきます。対象は、HPLC、GC、分光光度計、物性評価装置、微生物関連設備など、GMP管理下で品質試験に使用する分析機器全般です。具体的には、機器の導入計画、適格性評価、点検・修理依頼、作業日程の調整、外部作業者の入館・安全教育、作業立ち会い、報告書の確認、社内報告書の作成、文書・記録管理などを行います。また、コンピュータ化システムバリデーション(CSV)やデータインテグリティ(DI)対応、監査・査察対応支援、機器トラブル発生時の原因調査および是正・予防措置(CAPA)の推進、手順書(SOP)の作成・改訂支援、備品発注、安全活動、業務改善活動にも対応いただきます。 ＜選考フロー＞ 書類⇒一次⇒SPI⇒最終 ＜応募書類の言語について＞ 日本語のみ必須/ Japanese only required ＜プレゼンの有無＞ 無/ Not Required
経験・資格	※求人情報の応募要件全てに該当しなくても、企業様に対して内々に打診したり相談することが可能な場合もございます。一つでも当てはまる方は前向きにご検討下さい。 ＜必要な業務スキル、経験＞ 【必須要件】 ・製薬業界の経験あり(GMP経験者) ・Word、Excelなどを使用した基本的な文書作成・データ入力ができる方 ・手順書(SOP)、点検記録、報告書などを確認し業務をした経験がある方 【歓迎要件】 ・分析機器の使用経験、点検・メンテナンス対応、品質管理業務、またはGMPもしくはそれに準ずる品質管理ルールに基づく業務経験がある方 (これまでの経験を活かしていただけます) ・試験担当者、社内関係部署、メーカー・代理店などの関係者と情報を整理しながら業務を進めた経験がある方 (日程調整や進捗確認を行う場面もあります) ＜語学要件＞ 【必須要件】 ・ネイティブレベルの日本語力(ビジネス上の高度な会話、文書作成が支障なく行えること) ・英文マニュアルやメールの内容を確認できる英語力 【歓迎要件】 ・海外メーカーとのコミュニケーションが可能 会社についての詳細 ■協和キリングループでは「社員一人ひとりの健康で質の高い豊かな人生の実現」を目指して健康経営に取り組んでおります。キャリア採用にご応募いただく全応募者の方に関しまして以下を【必須項目】とさせていただきます。ご理解いただけますと幸いです。 ＜求める人材像＞ ・医薬品の品質に関わる業務であることを理解し、決められた手順を守りながら、正確かつ丁寧に業務を進められる方 ・専門外の内容にも関心を持ち、必要な情報を確認しながら学び続けられる方(分析機器、ITシステム、GMP管理など複数の領域に関わるため) ・関係者と協力しながら課題に向き合い、機器トラブルや業務上の不便さに対して、再発防止や改善につなげる意識を持って取り組める方 ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。
推奨年齢	20代 30代 40代
想定年収	450 万円 ～ 600 万円
勤務地	山口県宇部市大字藤曲2547-3
勤務時間	実働　7時間40分 ※フレックスタイム制導入 ●標準労働時間 本社・支店　9:00～17:40 工場・研究所　8:00～16:40/8:30～17:10/9:00～17:40
休日・休暇	完全週休2日制（土曜日・日曜日）、祝日、年末年始（12/29～1/3） ※年間休日数125日 年次有給休暇、セルフマネジメント休暇、忌引休暇、育児休職制度、介護休職制度、その他
試用期間	6ヶ月
昇給・給与	昇給：年1回 賞与：年2回
加入保険	社会保険（健康保険、介護保険、厚生年金保険、雇用保険、労働保険）
受動喫煙対策の有無	有 国内事業場敷地内禁煙（賃貸ビルの共用部分含む）
企業データ	会社名 協和キリン株式会社 事業内容 医療用医薬品の研究・開発・製造・販売および輸出入等 株式 ◆東証プライム上場 設立 1949年7月1日 資本金 26,745百万円 従業員数 5,161名(連結ベース) 営業実績（売上高など） 売上収益： 496,826百万円（2025年12月期） 売上収益：442,233百万円（2023年12月期） 総資産：1,107,860百万円 総資本：893,332百万円 （2025年12月31日現在）
取材班による独自解説	「腎」「がん」「免疫・アレルギー」「中枢神経」の4つの領域を重点カテゴリーとして、独自の抗体技術やバイオテクノロジーを強みに、世界の人々の健康と豊かさに貢献する日本発の「グローバル・スペシャリティファーマ（特定の疾患領域に強みを持つ国際的な研究開発型製薬企業）」です。キリングループの医薬品事業を担い、腎臓、がん、免疫・アレルギー、中枢神経などの領域を中心に、革新的な新薬の創出とグローバル展開を加速させています。 ■設立の背景 2008年10月、バイオテクノロジーに強みを持つ「協和発酵工業株式会社」と、抗体技術や強固な経営基盤を有するキリングループの「キリンファーマ株式会社」が戦略的統合を果たし誕生しました。両社が培ってきた高度な科学技術と研究開発力を融合させ、日本発の革新的な医薬品を世界へ安定的かつ迅速に届けることを目的に設立され、現在の成長へと繋がっています。 ■事業の特徴 ・最先端のバイオテクノロジーと抗体技術 独自の「ポテリジオ技術（抗体の活性を高める技術）」をはじめとする世界トップクラスの抗体エンジニアリング技術を有し、他社には真似できないアプローチで新薬を開発しています。 ・グローバル市場での高いプレゼンス 日本・北米・欧州・アジアの4極体制を確立しており、特に北米市場を中心にグローバル製品が業績を牽引しています。希少疾患領域やがん、免疫疾患などのニーズに応える体制を敷いています。 ・強固なパイプラインと未来への投資 次世代の成長に向けた研究開発投資（R&D）を積極的に行っています。遺伝子治療や新たな新薬候補の臨床試験を進めており、未だ有効な治療法がない医療ニーズ（アンメット・メディカル・ニーズ）の解決に挑み続けています。 ■働き方・社風 ・複数社が統合して現在の形になった経緯もあり、相互に新しい文化を取り入れる風通しの良い土壌が根付いています。トップダウンではなく個人の意見を尊重し合うアットホームな文化で、製造業の堅苦しさはなく、自律的に挑戦できる環境が魅力です。 ・2025年4月に一般職の人事制度が改定され、従来の年功序列的な要素から「役割（ジョブ）を主体とした等級制度」へとシフトしました。自らキャリアを切り拓く姿勢がより評価される仕組みとなっています。 ・手厚い福利厚生も特徴で、工場や研究所などの地方拠点勤務者には社宅制度が適用され、指定業者から提案された物件を選択して入居可能です。引越代も会社が全額負担します。さらに条件を満たせば新幹線通勤も可能で、東京に住みながら地方の拠点へ通勤している社員も在籍しています。 ・現在はグローバルへの新薬上市に伴い、海外拠点の建設や通訳なしの会議など、英語を使用する機会やグローバル活躍のチャンスが急速に広がっています。 ※（株）エリートネットワークHPに企業インタビューを掲載しております。是非ご覧ください。 ■代表取締役副社長：大澤 豊氏 https://www.elite-network.co.jp/interview_kigyo/121.html
Recruiting No.	01000678000618