NEW 住友ファーマ株式会社 メディカルライティング職

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仕事内容	＜職務内容＞ メディカルライティング業務(入社後1～3年程度) -治験関連文書、申請関連文書の作成 -文書作成に関する方針及び計画の立案 -治験関連文書、申請関連文書のレビュー -各種テンプレート及び作成手順書の管理 -海外子会社との協業のためのコミュニケーション及び交渉 -経験の浅いメディカルライターの育成 ＜この仕事の魅力＞ 同社のメディカルライティンググループで仕事をすることの魅力 [1] 領域とパイプライン 1オンコロジー領域：同社のがん領域品目は基本的に日米同時にFIH(First in Human)試験から進めており、グローバルな新薬開発の最前線で活躍できます。ワンチームでの目標達成には、スピード、創意工夫、そしてUS子会社を含む他部署との綿密なコミュニケーションが不可欠です。この環境で、新たなチャレンジにグループ一丸となって取り組み、個人及び組織として大きく成長することができる。 2再生細胞医療領域：上市予定品を含めて複数の品目が臨床入りしており、日本で最先端の技術とトップクラスのiPS細胞由来パイプラインを保有している。まさに医療の未来を切り拓く最先端分野で、革新的な治療法の実用化に貢献できる機会である。 3精神神経領域：外資会社と異なり、FIHから日本で臨床試験を実施するチャンスが多く、開発初期段階からプロトコル作成や開発戦略の構築に深く携わることができる。 [2] 開発薬事部との一体感ある協働 メディカルライティンググループは開発薬事部に所属しており、開発薬事グループと緊密に連携しながら医薬品の開発に貢献できる。対面助言資料作成などにも参加でき、薬事戦略と文書作成が一体となった効率的で戦略的な開発プロセスを経験できる。 [3] 責任感に支えられたチャレンジ環境と働きやすい環境 社員がチャレンジし、積極的に提案できる環境が整っている。住友の真面目で責任感の強い企業文化があるからこそ、建設的で実現可能な提案が生まれ、それを着実に実行に移すことができる。また、一人一人の社員が働きやすいように、在宅制度とスポット出社制度の併用により、ご自身のスタイルに併せて働くことが可能である。
経験・資格	※求人情報の応募要件全てに該当しなくても、企業様に対して内々に打診したり相談することが可能な場合もございます。一つでも当てはまる方は前向きにご検討下さい。 ○必須条件 -製薬会社又はCROでのメディカルライティング業務の経験 -リードメディカルライターとして承認申請文書(CTD)作成を主導した経験 -英語でのコミュニケーション能力(TOEIC 785点相当以上) ○あれば望ましい能力・資格・経験 -メディカルライターの指導/育成経験 -生成AI、Degital data flow、Degitalツールに対する知識 ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。
推奨年齢	30代 40代
想定年収	700 万円 ～ 1100 万円
勤務地	東京都中央区日本橋2-7-1 東京日本橋タワー
勤務時間	企画業務型裁量労働制(始業9:00、終業17:50を基本とし、ご本人の決定に委ねます。) 在宅勤務制度あり
休日・休暇	土・日曜日、祝日、GW、夏季休日、年末年始（年間休日126日） 年次有給休暇（13～20日)、慶弔等の特別有給休暇、特別積立休暇、リフレッシュ休暇、ボランティア休暇　等
試用期間	あり(3ヶ月)
昇給・給与	昇給/年1回（7月） 賞与/年2回（7月・12月）
加入保険	各種社会保険
受動喫煙対策の有無	有 全事業所 屋内禁煙 当社は社員の健康に配慮し、就業時間中は禁煙としています。 社員とその家族の健康維持・増進に向け、当社では2017年に「健康宣言」"Health Innovation"を策定いたしました。以降、「健康経営優良法人（ホワイト500）」の認定を連続で受けており、社員の喫煙率０%を目指しています。そのため、喫煙者の採用は控えさせていただいております。
企業データ	会社名 住友ファーマ株式会社 設立 1897年（明治30年）5月14日 資本金 224億円 従業員数 1,769名（連結：3,098名） 株式 ◆東証プライム上場 事業内容 医療用医薬品等の製造および販売
取材班による独自解説	住友化学と稲畑産業両社の医薬事業部が分離、合体して発足。 住友化学をバックボーンとする研究開発力を強みとして、精神神経領域、がん領域を中心に新薬開発を推進しており、モダリティとしては、低分子及び再生細胞医薬が中心。 売上収益2,000億円規模のブロックバスターである非定型抗精神病薬「ラツーダ」の米国での独占販売期間が終了し、今後は、「オルゴビクス」（進行性前立腺がん治療剤）、「マイフェンブリー」（子宮筋腫治療剤）、「ジェムテサ」（過活動膀胱治療剤）の3製品を、基幹3製品と位置づけ、販売拡大に注力。 再生細胞医薬についても、2030年代を牽引するブロックバスターへの成長を見据えて、iPS細胞由来の再生医療を中心に積極的な研究開発を推進している。 また、住友のカラーである『人材を大切にする』社風が特長であり、学術知識について、きめ細やかな研修を行うなど、人材育成にも積極的。
Recruiting No.	01000495000163