求人情報詳細
NEW シミックホールディングス株式会社 医薬品の品質保証担当者／GMP／QA／シミックCMO／静岡県島田市
正社員
| 仕事内容 | 静岡工場における医薬品製造業における薬事業務・品質保証業務全般をお願いします 「より良い薬をより早く患者さまのもとへ」シミックCMOは、確かな技術力を磨き続け、新たな視点に立った革新的なサービスをご提供して、製剤開発や医薬品製造を委託して頂くお客様の期待と信頼にお応えいたします。さらに事業活動を通じて世界の皆さまの命と健康に貢献し、広く社会の発展に寄与し続けています。 ■主な業務内容 ・医薬品製造におけるGMP管理全般 ※上記に加え、下記の業務経験をお持ちの方には、各業務もご担当頂く可能性がございます。 ・医薬品製造業許可の維持管理業務経験 ・工場の品質保証システムの維持運用 ・工場内各部門との連携による工場内の品質保証システムの改善 ・出荷判定、品質情報、バリデーション等 ・部門および工場内の教育訓練、設備管理関係、異常逸脱、変更管理、自己点検への貢献 ・GMP適合性調査対応 ・GMP文書管理 ・国内外行政当局および顧客との品質に関する渉外業務 ■静岡工場について 【主なサービス内容】 固形製剤・注射剤2次包装選別包装 【生産能力(年間)】 錠剤(20億錠以上)／カプセル剤(7億カプセル以上)／散・顆粒剤(300トン)／注射剤(包装)(200万本) 【施設の特徴】 フレキシビリティ・・・多様な剤形、大量生産から少量生産まで対応 技術力・・・・・・・・製剤処方設計、スケールアップ検討、技術移転に対応 高度な品質保証システム・・国内外の製薬企業査察、当局査察での高い評価 フルサポート・・・・・製剤化検討～治験薬製造(安定性試験)～商用製造 静岡工場は静岡県の中部にある島田市にあります。島田市は日本有数のお茶の産地である牧之原台地もあり、緑茶と合う和菓子もたくさんあります。またイベントも多く、日本三奇祭のひとつ「島田大祭(帯まつり)」や「島田髷まつり」、「金谷茶まつり」、「ばらの丘フェスティバル」を楽しめます。富士山静岡空港も近く、日本国内へのアクセスも抜群です。 |
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| 経験・資格 |
※求人情報の応募要件全てに該当しなくても、企業様に対して内々に打診したり相談することが可能な場合もございます。一つでも当てはまる方は前向きにご検討下さい。
【必須要件】製薬会社やCMOなどの工場で、品質保証部門等におけるGMP管理業務を経験されている方 【歓迎要件】 ・製薬会社での薬事業務を有している方 ・医療機器の製造業登録管理経験を有している方 ・向精神薬製造製剤業許可管理経験を有している方 ・薬剤師免許をお持ちの方 ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
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| 推奨年齢 | 30代 40代 50代 | ||||||||||
| 想定年収 | 400 万円 ～ 650 万円 | ||||||||||
| 勤務地 |
静岡県島田市金谷東1-588
【受動喫煙対策の有無：有】
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| 福利厚生・待遇 | ■通勤費(非課税限度額内)、旅費規程あり ■各種保養所 他 |
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| 勤務条件 |
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| 企業データ |
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| 取材班による独自解説 | |||||||||||
| Recruiting No. | 01000368000731 |
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業界に先駆けて国際共同臨床試験に取り組み、現在では開発支援のみならず、CDMO(医薬品製剤開発・製造支援)事業、CSO(医薬品営業支援)事業、ヘルスケア事業、IPM(Innovative Pharma Model；新しいプラットフォーム型製薬)事業にまでビジネスを拡大させている。
【グループ会社／harmo株式会社】
・2021年に設立、現在は約46名が在籍
・電子お薬手帳、ワクチンケアシステムをはじめとしたデジタルプラットフォーム事業を担う。
・有名私立大学と共同で研究を行っている
●特徴・魅力
・トップダウンではないため裁量権を感じられる
・ベンチャーキャピタルから資金を調達しないと経営が回らないような不安定さはない
・ヘルステックの分野は社会貢献性が高い
・社員全員が新規機能の起案権を持っている（様々な視点からの声を集めるため）
・社長含め、フラットな組織を目指している