求人情報詳細
NEW シミックホールディングス株式会社 品質保証(QA)担当者／医薬品／経験者／シミックCMO／富山県射水市
正社員
| 仕事内容 | 医薬品の製剤工場における品質保証業務全般をご担当頂きます。 「より良い薬をより早く患者さまのもとへ」 シミックCMOは、確かな技術力を磨き続け、新たな視点に立った革新的なサービスをご提供して、製剤開発や医薬品製造を委託して頂くお客様の期待と信頼にお応えしています。 富山工場では治験薬(半固形)、半固形製剤・包装、高アルコール半固形製剤・包装を取り扱っております。 同社は外資系企業との交渉も多く、英語力やグローバルな業務にも挑戦頂けます。 本ポジションでは品質保証部において品質保証業務全般をお願いいたします。 様々な医薬品を供給できる信頼性の高い技術を有しており、経験豊富な技術スタッフとご一緒に働いてみませんか。 ■主な業務内容 医薬品製造工場における品質保証業務をご担当頂きます。 [具体的な業務内容] ・工場の品質保証システムの維持運用 ・工場内各部門との連携による工場内の品質保証システムの改善 ・出荷判定、品質情報、バリデーション他，GMP業務全般 ・サプライヤー監査対応 ・当局査察及び委託元監査の対応 ・委託元との品質に関する渉外業務 ●富山工場について 【主なサービス内容】 処方成型(処方の最適化)・スケールアップ＆ダウン・工業化検討～商用生産・試作～治験薬製造・危険物製剤対応 【生産能力(年間)】 チューブライン(5,500万本)／ボトル容器ライン(2,000万本)／ジャー容器ライン(300トン500万本) 【施設の特徴】 フレキシビリティ・・・お客様のニーズに合わせたバッチサイズでの製造 技術力・・・・・・・・最新の設備を導入して効率的な生産が可能 危険物対応・・・・・・危険物製造所として認可された第2製造棟 富山工場は富山県のほぼ中央に位置しており、富山駅から自動車で30分ほどです。天気のいい日には工場から立山連峰を見ることが出来ます。工場から300m先には海もあり、海王丸パークには海の貴婦人といわれる帆船「海王丸」が停泊しています。 |
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| 経験・資格 |
※求人情報の応募要件全てに該当しなくても、企業様に対して内々に打診したり相談することが可能な場合もございます。一つでも当てはまる方は前向きにご検討下さい。
【必須要件】製薬会社または医薬品受託製造会社における品質保証または品質管理業務の経験 【歓迎要件】 ・製薬会社での薬事業務経験 ・マネジメント経験 ・英語力 ・薬剤師資格をお持ちの方 ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
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| 推奨年齢 | 20代 30代 40代 | ||||||||||
| 想定年収 | 350 万円 ～ 600 万円 | ||||||||||
| 勤務地 |
富山県射水市有磯2-37
【受動喫煙対策の有無：有】
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| 福利厚生・待遇 | ■通勤費(非課税限度額内)、旅費規程あり ■各種保養所 他 |
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| 勤務条件 |
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| 企業データ |
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| 取材班による独自解説 | |||||||||||
| Recruiting No. | 01000368000730 |
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業界に先駆けて国際共同臨床試験に取り組み、現在では開発支援のみならず、CDMO(医薬品製剤開発・製造支援)事業、CSO(医薬品営業支援)事業、ヘルスケア事業、IPM(Innovative Pharma Model；新しいプラットフォーム型製薬)事業にまでビジネスを拡大させている。
【グループ会社／harmo株式会社】
・2021年に設立、現在は約46名が在籍
・電子お薬手帳、ワクチンケアシステムをはじめとしたデジタルプラットフォーム事業を担う。
・有名私立大学と共同で研究を行っている
●特徴・魅力
・トップダウンではないため裁量権を感じられる
・ベンチャーキャピタルから資金を調達しないと経営が回らないような不安定さはない
・ヘルステックの分野は社会貢献性が高い
・社員全員が新規機能の起案権を持っている（様々な視点からの声を集めるため）
・社長含め、フラットな組織を目指している