東証プライム上場 財閥系製薬メーカー バイオ医薬品の原薬・製剤製造工程における製造技術業務 ／企画職

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勤務地	群馬県高崎市
想定年収	518万円～950万円
推奨年齢	20代
仕事内容	バイオテクノロジーを基盤とする医薬品原薬(培養・精製)及び製剤(充填・検査・包装)の製造工程に関する製造管理及び生産技術の実務担当 ・工程改善や品質管理システム(変更管理、逸脱、CAPA等)への対応による製造支援業務 ・研究部門から生産工場への技術移管及び設備、プロセスに係るバリデーション統括業務 ・国内外当局による査察対応及び薬事申請対応業務 など 【本ポジションの魅力】 工場で生産された医薬品は、グローバルに展開・供給されており、我々の存在価値・やりがいに繋がっている。長年に渡って蓄積されたバイオロジックス製造の知識・スキルを学び、また最新の技術・設備・GMPのノウハウを習得できる。
経験・資格	※求人情報の応募要件全てに該当しなくても、企業様に対して内々に打診したり相談することが可能な場合もございます。一つでも当てはまる方は前向きにご検討下さい。 【必須要件】 ・医薬品の生産技術、CMC、製造技術、製造管理経験 または、医薬品の製造現場にて工程改善技術移管、バリデーション業務などの経験(製造設備の運転管理、工程分析、各種記録の作成、文書作成) ・以下いずれかに当てはまる方 [1]たんぱく質を主成分とする医薬品原薬または製剤の製造工程に関し、専門的知識を有している方(大学卒業以上) [2][1]に該当せずとも、他分野を含めた製造技術職に従事しており、今後GMP下でのバイオ原薬製造を実践してみたいという意欲のある方 ・一般的な科学知識がある方 ・品質マネジメントシステム(GMP以外のISO、HACCP等でも可)の理解がある方 【語学要件】 ・必要情報を文献等の検索により取得、理解することができ、海外企業、海外関係会社と英語により基本的なコミュニケーションができるレベルの方 ・ネイティブレベルの日本語力 【学歴】 大卒以上 【求める人材像】 ・チームワークをもって明るく前向きに対応できる方 ・自らが考え、行動できる方 ・コミュニケーション力を有し、周囲と協力して行動できる方 ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。
企業データ	会社名 東証プライム上場 財閥系製薬メーカー 株式 株式公開 事業内容 医薬品の製造、販売
Recruiting No.	02000678000502