NEW 中外製薬株式会社 研究コンプライアンスリード

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仕事内容	仕事内容： 主に以下の業務を想定していますが、応募者の方の専門性や経験に応じて具体的に担当する仕事内容を決定します。 -非臨床試験の品質向上に向けた関連委員会の運営管理と指導 -製品の有効性及び薬物動態に関する非臨床試験の実施のための自社基準に基づくマネジメントシステムの構築と維持・管理 -研究規程の更新と最適化を通じた研究業務の戦略的サポート -研究倫理の遵守と実験動物の適切な管理や規制物質の取扱い -問題を洞察し,研究の進捗と品質向上のための解決策の提案 -関係者とのコミュニケーション強化による信頼関係の構築と交渉 職種の魅力： 中外オリジナルの革新的な医薬品創出を支える重要な役割を担うことができます。科学的専門性とビジネススキルを兼ね備え、研究所運営に貢献できます。また、社内外に幅広いネットワークを構築し、将来のキャリア形成の機会が得られます。先端創薬をリードする研究所で、あなたの能力を存分に発揮してください。
経験・資格	※求人情報の応募要件全てに該当しなくても、企業様に対して内々に打診したり相談することが可能な場合もございます。一つでも当てはまる方は前向きにご検討下さい。 求める経験： ・製薬企業の研究所コンプライアンス(生物系・化学系、輸送管理、動物管理等の分野において)をリードした経験 ・研究施設のリスク管理全般(BCP、各種インシデント管理・対応)経験があれば尚可 ・機能横断的なプロジェクトをリードした経験があれば尚可 求めるスキル・知識・能力： ・非臨床試験の品質向上、研究倫理の遂行に深い専門知識を有し、組織全体に対し戦略を提示し、その実行を主導出来るレベル ・生命科学/医学系研究に関する倫理指針、バイオセーフティなどの体系的な理解と問題解決力 ・運営規程や契約文書の作成スキル 求める行動特性： ・高い倫理性とコンプライアンス意識、ステークホルダーとの信頼関係構築力 ・法規制等を含めた環境を踏まえながら、創薬活動のアウトプット拡大に向けた施策を自ら企画し、実行をリードする行動力 ・研究員とのコミュニケーション力、ニーズの的確な把握と反映 ・環境変化への敏感さと、プロアクティブかつ自律的な行動力 求める資格： ・海外の関係者とも適切かつ円滑にコミュニケーションを取れる一定以上の英語力(目安：TOEIC 730点以上) ・一定以上の日本語力(目安：日本語能力試験N1レベル相当) ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。
勤務地	神奈川県横浜市戸塚区戸塚町216
企業データ	会社名 中外製薬株式会社 設立 1943年3月8日（創業：1925年3月10日） 資本金 73,202百万円 従業員数 7,604名 株式 ◆東証プライム上場 事業内容 医療用医薬品の製造・販売・輸出入
Recruiting No.	01002218000594
ひとことコメント	1943年に設立された日本の大手製薬会社。その長い歴史からは想像がつかないようなチャレンジ精神に溢れ、創業以来さまざまな領域に進出している。 同社の強みとして、がん領域の医薬品は国内売上高NO.1シェアを誇る。 また、近年高い効果や副作用が少ないことで注目を集めているバイオ医薬品の一つである抗体医薬品についても、その将来が不確かであった80年代にいち早く取り組みを開始し、現在国内NO.1シェアを誇る。独自の抗体エンジニアリング技術で、抗体による医薬品の研究開発を牽引している。 2002年に、スイスのバーゼルに本拠地を置く世界有数の製薬企業であるロシュ社と戦略的アライアンスをスタート。このアライアンスにより、抗がん剤を中心としたロシュ・グループの画期的な医薬品を国内で独占販売できるようになり、さらにロシュ社の販売網を利用して自社製品をグローバル展開させるというビジネスモデルを成功させた。今や株式時価総額では日本の製薬会社でトップクラス。 失敗を恐れずに自律的にチャレンジするという組織風土を背景に、飛躍を続けている。 2025年1月から人事制度が変わり、会社の空きポジションが開示された。自分でキャリアを描いて挑戦していける。1943年に設立された日本の大手製薬会社。その長い歴史からは想像がつかないようなチャレンジ精神に溢れ、創業以来さまざまな領域に進出している。 同社の強みとして、がん領域の医薬品は国内売上高NO.1シェアを誇る。 また、近年高い効果や副作用が少ないことで注目を集めているバイオ医薬品の一つである抗体医薬品についても、その将来が不確かであった80年代にいち早く取り組みを開始し、現在国内NO.1シェアを誇る。独自の抗体エンジニアリング技術で、抗体による医薬品の研究開発を牽引している。 2002年に、スイスのバーゼルに本拠地を置く世界有数の製薬企業であるロシュ社と戦略的アライアンスをスタート。このアライアンスにより、抗がん剤を中心としたロシュ・グループの画期的な医薬品を国内で独占販売できるようになり、さらにロシュ社の販売網を利用して自社製品をグローバル展開させるというビジネスモデルを成功させた。今や株式時価総額では日本の製薬会社でトップクラス。 失敗を恐れずに自律的にチャレンジするという組織風土を背景に、飛躍を続けている。 2025年1月から人事制度が変わり、会社の空きポジションが開示された。自分でキャリアを描いて挑戦していける。