NEW 日系大手製薬メーカー 原薬品質管理（QC）の機器・データ管理，DX関連業務／転勤ほぼ無し／安心して長く働き続けられます！

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勤務地	埼玉県神川町
推奨年齢	30代
仕事内容	画期的ながん治療薬の開発を行ってきた一方で、免疫・アレルギー領域においても自社での創製から製造販売までの医薬品開発に精力的に取り組んでいます。製薬技術本部 原薬品質評価部では医療用医薬品の有効成分(原薬)について、臨床開発段階から承認申請、更に商用までの製品ライフサイクルを通した品質管理戦略の立案と管理を行っています。また、品質管理のDXを推進しています。 今回、「原薬品質管理の機器・データ管理，DX関連業務」を牽引出来る担当者を募集致します。 ・既存システムにおける機器・データ管理 ・DX関連業務(デジタイゼーション／デジタライゼーションの推進，システム・機器の導入／改良，DX関連情報の収集など) ・分析関連機器のDIの推進
経験・資格	※求人情報の応募要件全てに該当しなくても、企業様に対して内々に打診したり相談することが可能な場合もございます。一つでも当てはまる方は前向きにご検討下さい。 【必須要件】 ・DXに関係する業務経験(例：デジタイゼーション関連業務の経験) ・プロジェクト・マネジメントの経験 上記2項目に加えて以下のいずれか ・GMP関連の実務またはシステム導入プロジェクト経験 ・医薬品(原薬または製剤)の品質管理の経験 【歓迎要件】 ・コンピュータ化システムバリデーション(CSV)対応の経験 ・データインテグリティ(DI)対応の経験 ・試験管理システム(LIMS)に関する知識 ・統計、シミュレーション、機械学習に関する知識(E資格、Kaggle参加経験等) ・ロボティック・オートメーションに関する技術・知識 ・英語力(海外メーカーの機器導入ができる) ・ソフトウェア開発のプロセスや方法論の理解 【望ましい人物像】 ・分析スキル、判断力、理解力を有する方 ・社内外関係者と良好に関係が構築出来る方 ・主体的・積極的かつ前向きに仕事に取り組める方 ・自責思考で仲間のために汗をかける方 ・好奇心を持って新しいことにチャレンジできる方 ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。
企業データ	会社名 日系大手製薬メーカー 事業内容 ●医薬品の製造販売
Recruiting No.	02002872000198