NEW 国内大手製薬メーカー Senior Validation SME Manager or Staff for Computer System Validation, Engineering/ コンピュータ化システムバリデーション担当 シニアバリデーションエンジニア、光工場エンジニアリング部 課長代理又は一般社員

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勤務地	山口県光市
仕事内容	【職務内容】 医薬品製造設備や工場建屋の新設工事ならびに改良工事における、コンピュータ化システムバリデーション業務を担当します。 担当工事のコンピュータ化システムバリデーション責任者として、コンピュータ化システムを検査し、適切な仕様を満たしているかを評価します。 以下の主な業務に従事いただきます。 ・プロトコール作成 ・バリデーション作業の調整 ・バリデーションの実施 ・バリデーション報告書の作成 上記業務を実行するにあたり、製造部門、エンジニアリング部門、品質管理部門が日々連携して業務を行います。
経験・資格	※求人情報の応募要件全てに該当しなくても、企業様に対して内々に打診したり相談することが可能な場合もございます。一つでも当てはまる方は前向きにご検討下さい。 【必須要件】 ・医薬品、化粧品、食品、また化学薬品業界において、製造設備に付帯するコンピュータ化システムバリデーションの実施経験 ・プロトコールやSOPの作成の経験 ・FDAおよび他の規制当局との直接的または間接的にやり取りした経験 【望ましい要件】 ・大卒以上(工学系または科学系分野) ・バリデーション業務の実務経験 ・洗浄プロセス、滅菌プロセス、製造プロセスまたは制御システム(Allen-Bradley PLC、Delta V、BAS、Siemensなど) やコンピュータ化システムに関する経験 ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。
企業データ	会社名 国内大手製薬メーカー 株式 上場 事業内容 医薬品の研究開発・製造・販売
Recruiting No.	02000762000704