NEW 国内大手製薬メーカー Manager or Staff, Manufacturing Science/マニュファクチャリングサイエンス 製造技術担当者

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勤務地	千葉県成田市
仕事内容	職務内容 医薬品製造の各プロセス(原薬、製剤、検査包装)のいずれかの技術担当者として、以下の業務を担当いただきます。 原薬プロセス：原料血漿から分画(遠心分離やろ過など)を行って薬効成分を抽出し精製するプロセス。 製剤プロセス：薬効成分を安定化するため製剤処方化し、無菌的に充填するプロセス。 検査包装プロセス：充填したバルク医薬品を検査し、ラベルを貼付して、包装するプロセス。 ・製造サポート業務(生産トラブル対応、逸脱、是正/予防措置の対応) ・改善業務(製造法改良、現場改善活動のリード、デジタル技術導入、原価低減策立案、合理化技術検討) ・査察対応業務(申請書作成、査察時の対応) ・技術移管業務(グローバル製品の国内導入の対応、新設備/プロセスのクオリフィケーションなど) ・新棟建設業務のプロセス設計支援 ・製造に関する中長期計画/プロジェクト、技術継承の計画立案／仕組みづくり ・各種トレーニング計画／教育の実施
経験・資格	※求人情報の応募要件全てに該当しなくても、企業様に対して内々に打診したり相談することが可能な場合もございます。一つでも当てはまる方は前向きにご検討下さい。 ＜必須＞ 学歴 ：高卒以上で、薬学、工学、理学、農学系などの分野を専攻された方、もしくは同等の知識・経験・スキルを有する方 実務経験： 製薬会社や食品/化学品関連業界での経験がある方 スキル ：原薬技術や製剤技術の知識やスキル、GMPの知識、国内当局査察対応の知識など 語学力：TOEIC 500点以上(目安) ＜希望＞ 学歴 ：大卒以上 実務経験： 医薬品(注射剤)の開発、製造、原薬/製剤技術など、注射剤製造に関する経験を有する方 スキル ：GMPなどの規制に関する知識やスキル 語学力 ：英語でのネイティブスピーカーと協議できる語学力 その他： 無菌製造エリアでの製造経験、海外製造エリアでの製造経験 ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。
企業データ	会社名 国内大手製薬メーカー 株式 上場 事業内容 医薬品の研究開発・製造・販売
Recruiting No.	02000762000689