求人情報詳細
NEW 国内大手製薬メーカー Process Chemistry Development Japan, Pharmaceutical Science
正社員
1000万円
勤務地 | 神奈川県 | ||||||
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仕事内容 | 【業務内容】 ・化学合成原薬の、臨床から商用までのプロセス研究開発 ・低コストおよび低環境負荷を意識した合成経路の最適化 ・開発ステージに応じた原薬製造及び開発のコントロールと、原薬の供給 ・原薬に関連するIND/NDA等に向けた申請文書の作成 ・グルーバル関連部門/チームとの協働、開発戦略の作成。 |
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経験・資格 | 【必須要件】 ・博士または修士卒で、プロセスケミストリー領域での業務経験 ・合成ルート探索、DSプロセス開発、及びスケールアップ製造の経験 ・GMPおよびICHガイドラインに関する理解 ・グローバル関係者との良好なコミュニケーション ・文書作成および口頭でのコミュニケーションが、日本語と英語の両方で可能(TOEIC score 730点以上) 【歓迎要件】 ・CDMOへの製造委託の管理経験があれば、望ましい。 ・IND/NDA申請に関わる文書の作成経験があれば、望ましい。 ・Quality by Design(QbD)に関する知識、特に実験計画法(DoE)の実施経験があれば、望ましい。 【求める人物像】 ・グローバル関連部門/チームに対して透明性の高い協調的なマインドセットを有していること。 ・プロセス開発業務を通して患者様に貢献したいという高いモチベーションを有していること。 ・初期段階から商用段階に至るまで、自らの責任と機会を広げることに意欲的であること。 ※弊社は、各企業様に訪問し求人情報を取材する「法人営業担当」と、 転職希望者のご要望を承る「転職カウンセラー」を分業せず、 一人の担当者が一気通貫で担っております。 よって、求人情報の応募要件全てに該当しなくても、 企業様に対し、内々に打診したり相談することが可能な場合もございます。 ※更なる詳細事項は、カウンセリング(面談)時にお伝えします。 |
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企業データ |
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Recruiting No. | 02000762000587 |
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