求人情報詳細
国内大手製薬メーカー ワクチン環境モニタリング担当者
正社員
1000万円
勤務地 | 山口県 | ||||||
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仕事内容 | 職務内容 ・SOPに従いGMP製造エリアでの微生物サンプリング、微粒子サンプリングを含むグレードA~Dクリーンルームの環境モニタリング業務を実行する。 ・水、蒸気などのクリーンユーティリティーの定常的サンプリング業務を実行する ・文書改訂業務、計画書作成または修正時に支援をする。 ・環境モニタリング計画に従って環境モニタリングを実行する。 ・逸脱等に対する根本原因の調査を行い、是正・予防計画を含む調査報告書を作成する。 ・質問や提案を推奨する「Speak Up」を実践する。 ・環境モニタリング業務や製造エリアの環境に関する改善提案を行う。 ・コンプライアンスに関する問題を上申する。 仕事のやりがい ・自分たちの業務を通して、大切な患者様の健康のために確かな品質の医薬品を届けることができる。 ・高品質な医薬品を安定的に供給することによる社会への貢献ができる。 ・高い効能を持った高品質の医薬品を安定して供給するために努力する会社の一員として仕事ができること。 ・世界水準での業務を行うことができる。 本職務で身につくスキル・経験 ・世界標準の医薬品GMP要求事項の理解と実践 ・汚染防止の概念 ・グローバルサイトの専門家との交流 |
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経験・資格 | 【必須要件】 <実務経験> ・医薬品の製造あるいは品質管理業務に関する職務経験 ・医療機器の製造・品質管理業務(微生物試験あるいは環境モニタリング)に関する職務経験 <学歴> 高卒以上 <スキル・資格> ・正確にデータ入力や資料作成を行う能力(Word/Excel等のPCスキル)。 ・個人およびチーム環境でも業務を遂行できる能力。 ・マスクを含む無菌衣を着用し、業務を遂行できる。 <語学力> 英語力:読み書き可能なレベル 【歓迎要件】 ・無菌的環境での環境モニタリング業務経験 ・微生物学的試験 ・環境モニタリング業務 ・逸脱調査と報告書作成 ・トレンド解析 【求める人物像】 ・論理的思考ができる。 ・適切なコミュニケーションができる。 ※弊社は、各企業様に訪問し求人情報を取材する「法人営業担当」と、 転職希望者のご要望を承る「転職カウンセラー」を分業せず、 一人の担当者が一気通貫で担っております。 よって、求人情報の応募要件全てに該当しなくても、 企業様に対し、内々に打診したり相談することが可能な場合もございます。 ※更なる詳細事項は、カウンセリング(面談)時にお伝えします。 |
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企業データ |
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Recruiting No. | 02000762000540 |
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