求人情報詳細
NEW 外資系製薬メーカー 品質システムコンプライアンス/担当・担当課長・専門課長/神戸本社
正社員
| 仕事内容 | ●主な職責 ・社内複数部門(薬事部門等)と協働し、製造販売業・製造業の法令順守体制の維持・管理 ・製造及び品質に関連する法規制等(薬機法/GQP/GMP/QMS等)の監視 ・製造及び品質部門の法令遵守維持に必要なセミナー等外部研修の選定 ・製造部門及び品質部門の社内教育体制の構築(GQP/GMPの教育訓練責任者と協働) ・製造及び品質に関係する法規制等について経営層・従業員用の社内教育資料の作成 ・知識管理の観点での業務改善提案 ●その他 ・査察・監査対応業務のサポート |
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| 経験・資格 |
※求人情報の応募要件全てに該当しなくても、企業様に対して内々に打診したり相談することが可能な場合もございます。一つでも当てはまる方は前向きにご検討下さい。
●職務認定に必要とされる最低限の要件[学歴、職務経験、トレーニング、認証]・PMDA／行政との折衝経験 ・法改正(通知を含む)等の最新情報収集及び解釈の経験 ・医薬品等の薬事業務、品質保証業務、製造管理及び品質管理業務及び医療機器に関する業務の概要及び関連法規制(各省令含む)について知識を有する方 ・大学卒以上の方 ●以下の資格・経験があるとより望ましい ・海外での就業経験又は日常的な英語での業務経験 ・次のア、イのいずれかに該当する実務経験を有する方 ア医薬品等の製造販売業者でのGQP/QMS若しくは薬事に関する業務 イ医薬品等の製造業者でのGMP/QMSに関する業務 ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。 |
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| 勤務地 | 兵庫県神戸市 | ||||||||
| 企業データ |
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| Recruiting No. | 02000692001002 | ||||||||
| ひとことコメント | 創業時から研究開発に注力。特化した分野で確かな地位を築く。学閥なし、プロパー優遇なし、職位による差別なし。人物をフェアに見る社風。 |
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