NEW 株式会社ニコン ヘルスケア事業部・薬事

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勤務地	東京都品川区西大井1-5-20
想定年収	570万円～900万円
推奨年齢	30代
仕事内容	【薬事戦略立案・薬事申請・法規制対応業務】 ・各国(特に日・米・欧・中・アジアなど)の薬事における戦略の立案・実行・申請 ・ヘルスケア事業に関連する各国の法規制のモニタリング・解釈、関連部署への情報共有影響評価の実施 ・上記に対し、必要に応じ社内展開(社内プロジェクトへの対応、社内規定の制定や改定を実施 ・設計・開発部門との連携(薬事申請データの準備等) ・医療機器の治験／臨床試験などの運営(企画・実施など) ・国内IRB(生命倫理審査委員会)業務 ポジションのやりがい 国内にとどまらず、海外の薬事申請関連業務や海外薬事戦略立案業務等、幅広く専門性のある知識を身に着けることができます。 また、海外のグループ会社等とのコミュニケーションを通じ、グローバルな視点で業務を行うことができます。 キャリアパス ・薬事に関するエキスパートとして専門性を上げていくこともできますし、同社薬事業務従事し業務がこなせるようになった頃合いで、上長と相談しながら、ご自身が興味を持たれた部署へキャリアの幅を拡げることを目的とした異動を希望することもできます。 得られるスキル・経験 ・医療機器製品における薬事関連規制対応を通じて、仕向け地に対応した薬事戦略立案、医療機器の治験／臨床試験などの運営（企画・実施など）、薬事申請、規制対応遵守における専門的なスキルを身につけることができます。 ・関係部門を巻き込み、イニシアチブを取ることで、社内外の調整・交渉能力を磨くことができます。
経験・資格	※求人情報の応募要件全てに該当しなくても、企業様に対して内々に打診したり相談することが可能な場合もございます。一つでも当てはまる方は前向きにご検討下さい。 必須要件 以下いずれか一つ以上に該当する者： ・各国の医療機器の薬事申請に関する業務経験 (日本における薬事申請の場合は海外からの輸入品に関する業務経験) ・医療機器の治験／臨床試験などの運営(企画・実施など)経験 歓迎要件 ・業許可登録申請(日本)の経験 ・アジア地域の薬事申請に関する知識 ・日本企業が海外へ輸出する際の薬事申請に関する知識 ・「人を対象とする生命科学・医学系研究」に関する業務に携わった方 ・社内外と英語でコミュニケーションがとれる方 求める人物像 ・新しい技術・規制に対して好奇心をもって、勉強しながら進んでいける方 ・社内外、国内・海外および周囲とコミュニケーションがスムーズにとれる方 ・主体的に、積極的に業務を推進することができる方 ・課題、問題に対して、粘り強く、諦めない気持ちをもって最後まで取り組める方 ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。
企業データ	会社名 株式会社ニコン 設立 1917年（大正6年）7月25日 資本金 65,476 百万円 従業員数 連結 19,444 名 / 単体 4,388 名 株式 ◆東証プライム上場 事業内容 光学機械器具の製造、ならびに販売
Recruiting No.	01004697000653
ひとことコメント	一眼レフカメラ、半導体・液晶製造用露光装置等、世界的にブランド力の強い製品を提供する精密機器メーカー。大正6年創業と伝統ある企業だが、中途採用にも積極的。 光学技術をはじめ、世界をリードする最先端技術を駆使し、素材・部品から完成品に至るまで、一貫して自社で製造を行う。 人類史上最も精密な機械といわれる半導体露光装置を展開。 この露光装置を手掛けるのは世界で3社のみ。更に、ディスプレイ用露光装置を手掛けるのは世界でニコンと他1社のみ。 7月と8月にそれぞれ夏休みが設けられているなど、ワーク・ライフ・バランスに配慮した制度が様々揃う。一眼レフカメラ、半導体・液晶製造用露光装置等、世界的にブランド力の強い製品を提供する精密機器メーカー。大正6年創業と伝統ある企業だが、中途採用にも積極的。 光学技術をはじめ、世界をリードする最先端技術を駆使し、素材・部品から完成品に至るまで、一貫して自社で製造を行う。 人類史上最も精密な機械といわれる半導体露光装置を展開。 この露光装置を手掛けるのは世界で3社のみ。更に、ディスプレイ用露光装置を手掛けるのは世界でニコンと他1社のみ。 7月と8月にそれぞれ夏休みが設けられているなど、ワーク・ライフ・バランスに配慮した制度が様々揃う。