NEW 東証プライム上場 財閥系製薬メーカー 医薬品開発における生物統計業務／一般職または経営職

ブックマーク一覧

仕事内容	各開発プロジェクト(国内開発およびグローバル開発)における下記業務 ・生物統計学的観点からの臨床開発計画および臨床試験計画の立案 ・臨床試験における統計解析計画の立案および統計解析結果の解釈 ・承認申請および照会事項対応における統計解析計画の立案および統計解析結果の解釈 ・照会事項対応、主要、副次評価項目等の解析プログラミング(必要に応じて) ・業務を委託する場合、ベンダーの管理、監督 本ポジションの魅力 生物統計の専門家として ・日本発のグローバル・スペシャリティファーマの一員として社会的ニーズのある新薬の開発に携わることができる ・様々な疾患領域、phaseの医薬品開発に携わることができる ・国内外の医薬品開発(臨床試験、承認申請及び規制当局対応)に携わることができる(グローバルに活躍の場がある) ・臨床試験デザインや開発計画への参画、提案に携わることができる
経験・資格	※求人情報の応募要件全てに該当しなくても、企業様に対して内々に打診したり相談することが可能な場合もございます。一つでも当てはまる方は前向きにご検討下さい。 【必須要件】 ・生物統計、統計又は関連する大学院修士卒以上 ・製薬企業の臨床開発部門で統計解析の実務経験を有する ・5試験以上SAP作成(うち1つ以上はph2or3 double-blind study) ・3試験以上ph3試験の実務経験(計画～結果解釈までの一連を含む) ・1回以上の承認申請業務経験(併合解析計画書作成、照会事項対応、機構相談を含む) ・SASプログラミングの経験 語学要件 ・ネイティブレベルの日本語力(必須要件) ・英語の読み書きに不自由しない(必須要件) ・海外メンバーとの英語での会議で内容を理解し意思表示できる英会話能力(必須要件) ・海外メンバーとの英語での会議でファシリテートまたは交渉ができる英会話能力の方歓迎 【必須項目】非喫煙者 求める人材像 ・グローバルチームの一員として各メンバーの意見・価値観を受け入れながら、社内外のステークホルダーとの円滑なコミュニケーションを図り、必要な合意形成を進められるコミュニケ―ション力の高い方 ・フェーズの異なる複数の開発プロジェクト業務を同時並行で遂行できる方 ・自分自身の能力向上だけでなく、チーム全体の組織力向上や人材育成にも熱意をもって取り組むことができる方 ※更なる詳細事項は、カウンセリング（面談）時にお伝えします。
推奨年齢	30代
想定年収	750 万円 ～ 1300 万円
勤務地	東京都千代田区
企業データ	会社名 東証プライム上場 財閥系製薬メーカー 株式 株式公開 事業内容 医薬品の製造、販売
Recruiting No.	02000678000559